GlaxoSmithKline ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Tafinlar® (dabrafenib) como tratamiento oral dirigido indicado en monoterapia para el melanoma no resecable (que no se puede extirpar con cirugía) o metastásico (que se ha extendido a otras partes del organismo) en pacientes adultos con mutación BRAF V600E. Tafinlar® no está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma BRAF nativo. Antes de administrar dabrafenib los pacientes deben tener la mutación BRAF V600 confirmada medio de un test validado.
‘La aprobación de Tafinlar® representa un tante paso en el esfuerzo que está haciendo GSK para atar nuevas opciones terapéuticas a los pacientes con cáncer, especialmente que lo hemos puesto a disposición de los pacientes en menos de cinco años desde que iniciamos los estudios iniciales’, ha señalado Paolo Paoletti, M.D., presidente de GlaxoSmithKline Oncología. ‘Con este nuevo medicamento personalizado esperamos marcar una diferencia en la vida de los pacientes a los que va dirigido con melanoma metastásico, una enfermedad devastadora y uno de los cánceres con tasas de supervivencia más bajas’.
Dabrafenib es un inhibidor de la quinasa que se dirige específicamente a BRAF, un componente fundamental de una vía biológica del organismo que regula el creciento y la muerte de las células, incluidas las de la piel. La disponibilidad de un test diagnóstico específico permite identificar a los pacientes con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 y, tanto, candidatos a recibir esta terapia.
El melanoma es la forma de cáncer de piel más grave y causa el 75% de las muertes asociadas al cáncer de piel3. Si se detecta de forma temprana y está litado a la piel, el melanoma puede extirparse quirúrgicamente, aunque en ocasiones se extiende a otras partes del organismo, un proceso denominado metástasis4. Normalmente, menos del 5% de los pacientes a los que se les acaba de diagnosticar melanoma presentan metástasis. La mutación en el gen BRAF se observa en el 5070% de los casos de melanoma cutáneo .
Seguiremos informando…
